В настоящее время Онкологический кластер ядерной и фотодинамической медицины обладает развивающимся промышленным потенциалом, который наращивает свои темпы развития с каждым годом. В Кластер входят 10 промышленных предприятий, 5 образовательные и научно-исследовательские учреждения, лаборатории, расположенные на территории г. Москвы и Ивановской области и 1 всероссийская общественная организация

Состав ОнкоКластера

ООО «Институт Биомедицинской фармацевтики»

 

Является микропредприятием, осуществляющим производство химических веществ, химических продуктов, лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях. Участник промышленного кластера относится к производителям конечной продукции кластера - фотосенсибилизирующего средства для ФД и ФДТ в целях лечения онкологических, гинекологических, дерматологических и других заболеваний. Поставщиками компании являются ООО «Новые биомедицинские решения» (поставка нетканых подложек на основе биополимеров для создания аппликационной формы фотосенсибилизатора), ООО «Фармбиосинтез» (Биомасса бактерий Rodobactor capsulatus), ООО «Химфарсинтез» (пирофеофорбид, Метилфеофорбида).

ООО «БИОСПЕК»

 

Производственная компания, осуществляющая в рамках Кластера выпуск конечной продукции, включая:

  • установок лазерной фотодинамической терапии;
  • установок лазерной электронно-спектральной для флуоресцентной диагностики и контроля фотодинамической терапии ЛЭСА-01-«БИОСПЕК»;
  • устройства светодиодные видеофлуоресцентные для проведения диагностики и фотодинамической терапии опухолей и участников метастазирования УФФ-630/675-01-«БИОСПЕК»;
  • средства доставки излучения: волоконно-оптические зонды.

Ключевыми поставщиками данного предприятия в рамках Кластера выступают следующие участники: ООО «МЕДСПЕКЛаБ», ООО «Нейроспек» и ООО «МЕДВИС».

ООО «МЕДВИС»

 

Является малым производственным предприятием, профиль деятельности которого связан с производством специализированных видеосистем. Данная продукция предназначена для обработки спектральных изображений для устройства светодиодного видеофлуоресцентного, а также для проведения диагностики и фотодинамической терапии опухолей и участков метастазирования УФФ-630/675-01-01-«БИОСПЕК».

ООО «МЕДСПЕКЛАБ»

 

Представляет собой молодую инновационную компанию, созданную для коммерциализации разработанных систем для флуоресцентной диагностики онкологических заболеваний. Осуществляет производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений. Участник кластера является партнером ООО «БИОСПЕК» (компании, разрабатывающей и производящей оборудование для флуоресцентной диагностики и фотодинамической терапии). Основным потребителем продукция ООО «МЕДСПЕКЛаБ»  (Поставка омплектующих для микроскопа) является «Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр» (ФГБУ «ПФМИЦ» Минздрава России).

ООО «Нейроспек»

 

Является микропредприятием в области производства медицинских инструментов и оборудования. С 2014 г. ООО «Нейроспек» реализует проект по созданию одноразовой иглы для стереотаксической биопсии новообразований головного мозга с непрерывным спектроскопическим контролем, позволяющей повысить диагностическую точность (чувствительность) метода, уменьшить риск осложнений, связанных с данной процедурой. Планируется доработка существующего прототипа прибора и широкое внедрение его в медицинскую практику.

В рамках деятельности промышленного кластера компания сотрудничает с ООО «БИОСПЕК» в части разработки программного обеспечения для устройства светодиодного видеофлуоресцентного для проведения диагностики и фотодинамической терапии опухолей и участков метастазирования.

ООО «Новые биомедицинские решения»

 

Относится к числу микропредприятий, осуществляющим производство медицинских изделий. Продукцией компании являются специальный порошок и повязки на базе наночастиц (состоят из хитозана - сахаристого полимера, основы панцирей членистоногих существ, а также некоторых белковых добавок и других молекул), которые помогают почти мгновенно заживлять раны. На мировом рынке аналог на основе хитозана производится в Великобритании (средство Celox) для нужд войск НАТО.

ООО «Химфарсинтез»

 

Является микропредприятием, осуществляющим производство химических веществ, химических продуктов, лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях. В рамках промышленного кластера предприятие производит фармацевтическое сырье (пирофеофорбид, метилфеофорбид) для нужд ООО «Институт Биомедицинской фармацевтики» в целях диагностики и лечения злокачественных новообразований.

АО «Институт фармацевтических технологий»

 

История АО «Институт фармацевтических технологий» начинается в 1989 г., когда по инициативе и при руководстве профессора С.А.Кедика на базе научной лаборатории одного из ведущих НИИ при Министерстве здравоохранения СССР было создано малое государственное предприятие. Его основным направлением деятельности была разработка новых субстанций на основе физиологически активных синтетических полимеров, а также лекарственных препаратов на их основе.

За период существования предприятием осуществлен ряд уникальных технологических разработок, приведших к созданию новых фармацевтических препаратов на основе инновационных субстанций, а также более 30-ти биологически активных добавок.

По инициативе руководства участника кластера на базе МИТХТ им. М.В. Ломоносова создана кафедра Биомедицинских и Фармацевтических Технологий (БМиФТ), единственная в России осуществляющая подготовку специалистов в области фармацевтического инжиниринга. В 2015 году кафедра БМиФТ была расширена и преобразована в кафедру биотехнологии и промышленной фармации (БТиПФ).

Совместно с сотрудниками кафедры предприятие проводит научные исследования в области разработки методов синтеза, анализа и технологий получения новых биологически активных соединений и лекарственных препаратов на их основе.

Основными видами продукции, выпускаемые предприятием, являются: - Фармаспирулина - биологически активная добавка к пище на основе сине-зеленой микроводоросли спирулины. Обладает иммуномодулирующим действием в сочетании с питательной ценностью, сравнительно низкой стоимостью и отсутствием негативных побочных эффектов.

ООО «Фармбиосинтез»

 

Представляет собой малое производственное предприятие, специализация которого связана с производством биомассы бактерий Rodobactor capsulatus. Данная продукция является продуцентом липополисахарида и используется для получения препарата, обладающего антагонистической активностью в отношении эндотоксинов.

ООО «Сплатенсис»

 

Осуществляет производство сине-зеленой одноклеточной микроводоросли Spirulina Platensis. Спирулина «Splatensis» является высокобелковым легкоусвояемым продуктом, содержащим все незаменимые аминокислоты, ряд заменимых аминокислот, омега-3 жирные кислоты, фикоцианин, каротин, а также ряд витаминов и микроэлементов. По своим пищевым и энергетическим характеристикам спирулина превосходит многие полезные продукты. Благодаря своему богатому составу спирулина восстанавливает иммунную систему и выводит из организма тяжелые металлы и радионуклеиды.

Спирулиа нашла широкое применение в качестве функционального здорового питания, особенно в странах Азии. Многие клиники и госпитали Китая используют спирулину в качестве вспомогательной медицины. Она доказала свою эффективность при борьбе с усталостью и повышении уровня иммуноглобулинов.

Спирулина «Сплатенсис» обладает высоким качеством, которое подтверждено исследованиями сторонних аккредитованных лабораторий, есть все необходимые свидетельства и сертификаты.

ФГБОУ ВО «МИРЭА - Российский технологический университет»

 

Бывший «Московский Технологический Университет» – это более 50 базовых кафедр при научно-исследовательских институтах РАН, конструкторских бюро и на высокотехнологичных предприятиях Московского региона. РТУ МИРЭА имеет развитую сеть научно-исследовательских центров, научных лабораторий и студенческих конструкторских бюро. Численность студентов, обучающихся по программам специалитета, магистратуры университета составляет 20,4 тыс. человек.

Профессорско-преподавательский коллектив Университета включает 3049 работников, в том числе 21 академика и члена-корреспондента Российской академии наук, а также более 280 членов других, в том числе международных, академий и научных обществ. Известные научные школы и признанные во всем мире достижения ученых РТУ МИРЭА являются основой прочных партнерских отношений с университетами, научными центрами, производственными корпорациями Германии, Франции, Южной Кореи, Сингапура, Финляндии, Китая, Японии и других стран.

В университете осуществляется подготовка по направлению подготовки бакалавриата и специалитета по 01.04.02    Прикладная математика и информатика.

В университете научную и образовательную деятельность в области лазерных технологий, используемых в фотодинамической медицине, ведут Физико-технологический институт, Кафедра оптических и биотехнических систем и технологий, Научно-производственный центр лазерных и оптических технологий, Научная школа профессора В.С. Кондратенко. Проводятся исследования и разработка полупроводниковых лазеров с накачкой электронным пучком в рамках направления «Квантовая электроника и электродинамика»

ГБОУ ВО «Ивановский государственный химико-технологический университет»

 

Входит в ТОП-100 лучших вузов России по данным национального рейтинга университетов и международного рейтинга Webometrics. В университете работает более 1000 преподавателей и сотрудников, обучается около 5000 студентов, свыше 200 аспирантов и докторантов. Основное направление деятельности университета – химия. В интересах участников промышленного кластера функционирует кафедра органической химии, на которой проводится обучение, НИОКР в области фотосенсибилизаторов последнего поколения для проведения лечения раковых заболеваний и максимального снижения риска рецидивов злокачественных новообразований. В 2017 г. университетом приобретен аппарат «АЛХТ «ЭЛОМЕД» для совместных научных исследований химиков и медиков, может и должен стать основой развития фотодинамической терапии в Ивановской области.

МНИОИ им. П.А. Герцена

 

Имеет собственную научно-клиническую школу, которую прошли многие ныне ведущие онкологи России и других государств. В МНИОИ им. П.А. Герцена проводятся исследования и разработки. В частности, разработаны и внедрены в широкую клиническую практику следующие виды технологий, продукции, приоритетной для настоящего промышленного кластера: комплекс автоматизированных методов и средств радикальной лучевой терапии гинекологических злокачественных опухолей; органосохраняющие операции при злокачественных новообразованиях; микрохирургичесая аутотрансплантация органов и тканей в лечении и реабилитация онкологических больных; способ эндоскопической диагностики злокачественных опухолей половых органов (патент №212973 от 20.04.99г., методические рекомендации, М.2001г. №рег. МЗ РФ 2000/169); алгоритмы объемов диагностики и лечения злокачественных новообразований 56 локализаций (методические указания МЗ РФ №2001/128 от 26.07.2001г.).

МНИОИ им. П.А. Герцена является головным онкологическим институтом Минздрава России, на базе которого ведется единый канцер-регистр страны.

В лаборатории морфологических исследований МНИОИ им. П.А.Герцена проводят работу по двум направлениям: онкоцитология и патолого-анатомия.

В рамках направления «Онкоцитологии» осуществляется морфологическое изучениие клеточного состава в норме и при патологии (при опухолях и опухолеподобных заболеваниях) любых локализаций с целью установления диагноза.

Под руководством профессора, доктора медицинских наук Н.Н.Волченко в лаборатории работают научные сотрудники – кандидаты медицинских наук, врачи высшей категории – кандидаты медицинских наук, лаборанты высшей категории, что обеспечивает высокий уровень традиционного цитологического метода, максимально приближенного к гистологическому исследованию.

Внедрены и широко применяются в практике современные высокотехнологичные методики: исследования методами жидкостной цитологии, срочное цитологическое интраоперационное исследование, иммуноцитохимические исследования с использованием широкой панели антител, флюоресцентная иммуноцитохимия, проточная цитофлюориметрия, FISH-исследование. Применение современных уточняющих методик позволяет не только установить точный диагноз опухолевого процесса, но и установить его характер и гистогенез, определить важнейшие прогностические факторы и мишени для таргетной (направленной терапии), что обеспечивает максимальную эффективность лечения больных. При этом исследуется любой как эксфолиативный (отделяемое слизистых оболочек; секреты желез; соскобы и отпечатки из патологического очага; промывные воды, мокрота, моча), так и пункционный (пункции в основном проводятся под контролем УЗИ; жидкости из серозных полостей, кист;) материал.

В рамках «Патолого-анатомического» направления ведутся работы по изучению морфологических особенностей опухолей различных локализаций, особенностей патоморфоза при использовании современных методов лекарственного и лучевого лечения. Большое внимание уделяется ранней диагностике опухолей с использованием всех современных методов: широко используются иммуногистохимические методы с применением широкой панели антител, FISH и GISH методы. В практику внедрены молекулярно-генетические методы исследования, что позволяет индивидуализировать план лечения пациентов.

В лаборатории имеется и используется современное оборудование:

  • современные микроскопы

  • рабочее место цитолога (компьютерный анализатор изображений)

  • флюоресцентный микроскоп для FISH-исследования

  • в отделении имеется обширная коллекция цитологических препаратов

  • аппараты для жидкостной цитологии

  • аппарат для проведения иммуноцитохимии

  • программируемый термостат для FISH-исследования

  • аппараты для окрашивания цитологических препаратов

Проводится обучение врачей России методам цитологической диагностики, иммуноцитохимическим методикам.

ИОФ им. А.М. Прохорова РАН

 

В настоящее время состоит из 15 научных отделов, 2 научных центров (Центра естественно-научных исследований (ЦЕНИ), Центра лазерных материалов и технологий (НЦЛМиТ) и 3 филиалов  (Центра волновых исследований (НЦВИ ИОФ РАН), Центра физического приборостроения (ЦФП) и Тарусского филиала ИОФ РАН).

В рамках двусторонних и межакадемических соглашений ведется сотрудничество с исследовательскими организациями 15 стран мира. Созданы совместные лаборатории с научными учреждениями Канады, Италии и Франции. Ежегодно Институт посещают до 300 зарубежных ученых и специалистов.

Основными направлениями научной деятельности ИОФ РАН являются:

  • актуальные проблемы физики конденсированных сред;

  • физическое материаловедение: новые материалы и структуры;

  • актуальные проблемы оптики и лазерной физики;

  • фундаментальные основы лазерных технологий;

  • современные проблемы радиофизики и акустики;

  • фундаментальные проблемы физической электроники;

  • современные проблемы физики плазмы.

ИОФ РАН обладает научно-экспериментальной базой, которая дает возможность проводить фундаментальные и прикладные исследования в различных областях физики. Результаты этих исследований во многих случаях привели к разработке и внедрению в практику целого ряда оборудования и приборов для промышленности, медицины и экологии, не имеющих аналогов в отечественном и зарубежном приборостроении.

К объектам технологической инфраструктуры кластера относятся виварий АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» и лаборатория ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России (филиал - МНИОИ им. П.А. Герцена).

АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий»

 

Является вспомогательным подразделением лаборатории биологических исследований обособленного подразделения «Центр перспективных исследований» автономной некоммерческой организации «Институт медико-биологических исследований и технологий (ОП «ЦПИ» АНО «ИМБИИТ»).

Виварий располагается на отдельном этаже лабораторного корпуса (2 этаж). Для выполнения всех требуемых технологических и санитарно-гигиенических условий содержания животных виварий организован согласно правилам GLP («Good Laboratory Practice», надлежащая лабораторная практика) и соответствует СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)», ГОСТ 33215-2014 «Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур» и ГОСТ 33216-2014 «Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами». Соответствие ветеринарно-санитарным условиям подтверждается ежегодными проверками ГБУВ МО «Территориальное ветеринарное управление №1» и выдачей ветеринарного удостоверения.

В состав вивария входят следующие помещения:

  • помещения для содержания животных (отдельные для каждого вида)
  • помещение карантина
  • моечное помещение (с проходным стерилизатором)
  • помещение хранения чистого инвентаря
  • кормокухня
  • склад для хранения кормов и подстила (отдельно расположенный)
  • помещение для приема поступающих животных (находится на 1 этаже здания)
  • подъемник для животных
  • подъемник для грузов
  • помещение для физиологических исследований
  • манипуляционная
  • операционная («чистые помещения») с предоперационной и шлюзами
  • помещение для биологических отходов (с морозильной камерой)
  • санитарный блок
  • помещения для персонала

Виварий подразделяется на «чистую» и «грязную» зоны с проходом между зонами через тамбур. Помещения вивария оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией, обеспечивающей необходимую для животных кратность воздухообмена, температуру и влажность (в соответствии с требованиями СанПин).

Для содержания животных виварий оснащен клетками для содержания мелких грызунов; клетками для содержания кроликов; стеллажами для клеток; вспомогательным оборудованием. В виварии содержатся следующие виды животных: мыши, крысы, морские свинки, кролики, хомяки. Приобретение животных осуществляется в специализированных сертифицированных питомниках и фиксируется в федеральной государственной информационной системе ФГИС «Меркурий». Для гарантии статуса приобретаемых животных и состояния их здоровья питомниками выдается ветеринарное свидетельство (форма №1).

В помещениях для лабораторных животных всегда поддерживаются на требуемом уровне показатели микроклимата: температура, влажность воздуха, кратность воздухообмена и освещенность. Комнаты содержания животных имеют 12/12-часовой цикл освещения.

Кормление животных осуществляется полнорационным гранулированным комбикормом, обеспечивающим физиологические потребности организма в питательных, минеральных веществах, витаминах, микроэлементах и энергии. Корм стандартизирован по качеству и безопасности. Для поения животных используется вода, очищенная путем фильтрации.

Все исследовательские манипуляции и манипуляции по уходу за лабораторными животными осуществляются согласно утвержденным стандартным операционным процедурам.

Персонал, работающий с лабораторными животными, имеет необходимую квалификацию и опыт работы.

Общероссийская общественная организация специалистов по фотодинамической терапии и фотодиагностике «Российская Фотодинамическая Ассоциация»

 

Учреждена в 2012 году для сплочения отечественных ученых и врачей, чьи усилия направлены на развитие передового метода борьбы с онкологическими заболеваниями. Ассоциацией проводятся различные мероприятия: конференции, круглые столы и симпозиумы, - в рамках которых участникам удалось обсудить основные задачи, стоящие перед отечественной наукой и медициной по продвижению метода фотодинамической терапии (ФДТ) и флуоресцентной диагностики (ФД). Ассоциация ежегодно проводит зимнюю школу «Фотодинамическая терапия и фотодиагностика». В работе школы принимают участие представители лечебных, образовательных и научно-исследовательских учреждений: врачи-онкологи, дерматологи, урологи, эндоскописты, гинекологи, а также медицинские физики, фармакологи, биологи, биофизики, биохимики и ветеринары.